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		翻訳センターは、今まで蓄積してきた醫薬翻訳の知識、実績をもとに、新薬申請等に関するメディカルライティング業務を展開しております。翻訳センターは2006年設立以來、翻訳専業會社として、醫薬翻訳を中心に営業活動を進めて參りました。お客様のご支援により、翻訳専業として最大手の地位を占めるまでに至っております。當社の主要分野である醫薬翻訳の中では、新薬申請関連の開発関係の資料を翻訳するケースが非常に多く、これは日本國內、海外への新薬申請の一工程を請け負ってきたものと自負しております。純粋に國內だけで臨床試験が行なわれた新薬の申請にかかわるメディカルライティング業務はもちろんのこと、導入品、導出品の場合は海外データを利用する際に翻訳という工程が生じます。翻訳作業にて蓄積してきた知識をもとに、お客様のご要望、仕様等の詳細を確認させていただいた上で、高品質のメディカルライティング業務を行なっていきます。尚、擔當させていただくメディカルライターは、いずれも製薬會社にて薬事、臨床開発などそれぞれの専門分野の経験者です。


		新醫薬品等承認申請書添付資料関連 ◇ CTD（品質、非臨床、臨床） ◇ 治験薬概要書（Investigator's brochure） ◇ 治験総括報告書（Clinical study report） ◇ 投稿論文 ◇ 治験実施計畫書 ◇ QC（論理チェックを含む） ◇ 原資料からの図表作成 ※ 上記に係る、翻訳、データ入力、およびコピー、印刷料金についても別途申し受けます。

	受　注	コーディネータ?ライター同行でのお客様との打ち合わせ

	メディカルライティング	メディカルライターによる一次作業

	ＱＡチェック	當社ＱＡ擔當者による一次チェック

	編集作業	オペレータによる編集作業

	お客様による校正

	再修正	メディカルライター?ＱＡ擔當者?オペレータによる再修正

	最終納品

メディカルライティング作業を進めるにあたり、會社內の重要資料をお預かりすることになりますが、事前に秘密保持契約を締結した後、書類をお預かりし、厳重に保管致します。尚、登録メディカルライターとも秘密保持契約を締結しております。
また、メディカルライティングに必要な該當書類の他、以前の報告書との統一性を図るため、テンプレート、もしくは類似領域の報告書等を參考資料としてお預かりさせて頂きます。
ご勘案の上、一度ご検討いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。
ご不明な點がございましたら、すぐに営業擔當者が訪問させて頂いて、業務に関して説明いたしますので、ご遠慮なくお問合せください。

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